2024年06月27日快讯 诺和诺德(NVO.US)口服双激动剂在华获批临床
发布时间：2024-06-27 10:45:55来源：
2024年06月27日转载：同花顺
6月26日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，诺和诺德(NVO.US)1类新药amycretin片获批临床，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。
在诺和诺德此前公布的小型1期临床研究中，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达11%(vs安慰剂组为1%)，展现出快速减重的效果以及较好的临床应用潜力。
根据诺和诺德官网资料，amycretin是一款GLP-1R和胰淀素受体的长效协同激动剂，正在开发皮下注射(每周一次)和口服(每天一次)两种剂型，目前拟开发适应症为肥胖。
今年3月，诺和诺德公布了口服amycretin的最新临床试验结果。这是一项包含16位患者的小型1期试验，患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达11%，相较之下，安慰剂组患者的体重下降幅度仅为1%。此外，amycretin展现良好的药代动力学特性，以及与其所开发的GLP-1类疗法类似的良好安全性、耐受性以及不良反应。
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