10月09日行业快讯:科济药业B：已向FDA递交解除临床暂停的申请
综合精选 2024-10-09 13:02:48
导读
科济药业-B10月9日在港交所公告，近期美国食品药品监督管理局（FDA）对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷...
科济药业-B10月9日在港交所公告，近期美国食品药品监督管理局（FDA）对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查（无483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答覆，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答覆。
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